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崗位名稱:車間現(xiàn)場監(jiān)控員

薪資標準:3400元/月以上

最低學歷:

招聘人數(shù):

經驗要求:

工作地區(qū):


招聘人數(shù):3

工作地點:吉林省遼源市

工作內容:

1  學習藥品管理相關法律、法規(guī)和GMP,熟知公司有關藥品生產的各項管理和技術文件,并能以此指導日常的監(jiān)控工作。

2  對藥品生產過程、公用系統(tǒng)(水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等運行及維護保養(yǎng)情況等)監(jiān)控,監(jiān)督按GMP規(guī)范執(zhí)行,如有疑問及時匯報。監(jiān)控過程中出現(xiàn)的不符合GMP的行為及時制止,及時反饋。

3  協(xié)助各部門/車間對藥品倉貯、生產、公用系統(tǒng)(水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等運行及維護保養(yǎng)情況等)過程中出現(xiàn)的偏差進行調查分析,查找原因;負責確認所有的偏差均經過充

分的調查,并采取適當?shù)拇胧┨幚硗戤叀?/font>

4  參與GMP有關的各項驗證工作,監(jiān)督確認/驗證實施過程。

5  監(jiān)督檢查生產過程中不合格品和物料的處理情況,對不合格的原輔料投料和不合格中間產品流入下道工序進行阻止。

6  負責中間產品放行的審核工作。

6.1  審核生產環(huán)境是否符合生產工藝要求。

6.2  審核生產操作過程是否符合標準操作規(guī)程要求,且無交叉污染。

6.3  審核生產記錄填寫是否符合要求,與生產過程相符。

6.4  審核中間產品取樣是否具有中間產品請驗單、取樣通知單。

6.5  確認以上各項與規(guī)定如有偏差,偏差是否按偏差處理程序執(zhí)行完畢,結果符合要求。

6.6  根據中間產品檢驗報告單和現(xiàn)場監(jiān)控情況,填寫“中間產品放行審核單”,質量管理部審核員批準,簽發(fā)“中間產品流轉證”,準許繼續(xù)加工。

7  負責監(jiān)督和檢查車間生產現(xiàn)場的清場工作,確保按GMP的要求,避免污染和交叉污染。

8  參與產品質量分析會,監(jiān)督有關措施和決定的落實執(zhí)行情況。

9  定期收集并匯總現(xiàn)場監(jiān)控過程中出現(xiàn)的質量問題并進行分析。

10  負責潔凈區(qū)定期環(huán)境監(jiān)測,并做好監(jiān)測記錄。

11  填寫日常監(jiān)控記錄。

12  負責產品年度質量回顧。

13  負責監(jiān)督外包殘損標簽物的銷毀;

14  完成部門安排的其他工作。

 

崗位要求:

統(tǒng)招本科及以上學歷,制藥工程、藥學、化學工程與工藝等相關專業(yè),男女不限,年齡40歲以下,工作認真負責,有專研精神,學習能力強,有團隊合作意識,工作積極主動。

 

 

福利待遇:

五險一金、免費培訓、提供免費住宿、職稱津貼、公司內部技術等級評定工資、免費班車、用餐補助(公司配有食堂)、工齡工資、節(jié)日福利等。

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